計畫里程碑

一、引導重要議題與領域

本計畫開設之「新穎替代方法於法規管理中安全評估之應用」課程，為所有夥伴學校中唯一結合法規科學、產業應用與新穎替代方法（NAMs）的專業課程。課程邀請環境部、農業部等國內監管機關之專業師資，內容全面涵蓋 OECD 測試規範、多元替代方法檢測平台與國際趨勢，引領學生掌握化學品與生醫產品安全評估的最新技術發展與法規導向，成功凝聚校內外對「3R × 法規接軌 × 安全評估」等核心議題的高度關注。

本計畫亦攜手國家衛生研究院、國家生物模式中心等法人機構，共同舉辦多場聚焦 OECD 實務應用之工作坊，涵蓋：

「非動物性替代方法應用於人及動物用藥之台灣現況及展望」

「交叉參照（Read-Across）技術工作坊」

「皮膚致敏性 OECD 測試規範與定義方法案例分享」

系列活動累計吸引產官學研逾 200 人次參與，顯著擴大替代方法在安全評估領域的影響力與能見度。

此外，計畫核心成員亦協助藥品法規學會辦理「114 年度藥品非臨床試驗暨動物替代法規研析計畫—法規宣導訓練課程」，將 NAMs 與法規管理思維從學術場域延伸至產業與實務端。透過課程、研討會與法規訓練的多元推動，本計畫有效整合替代科技、法規科學與安全評估等關鍵領域，促進新興替代方法在國內法規管理、研究與產業應用間的跨域合作與永續發展。

1.1 多層次跨領域人才培育，成效顯著

自計畫執行以來，法規課程與多場工作坊已累計培育逾百位具備 NAMs、法規科學與安全評估能力的跨域專業人才。透過課程講授、實作操作、學術活動與研討交流等多元訓練模式，不僅深化學生的專業技能，更有效提升生技與替代科技領域的高階人才供給，對我國生醫產業的長期發展具有關鍵貢獻。

1.2 產官學研永續合作機制逐步成形

本計畫成功促成多家法人研究機構、醫療院所、產業企業與中心學校之間的深度連結，建立穩定且可持續運作的跨單位合作平台。此模式強化技術交流、資源共享與課程共構，實質縮短學用落差，加速替代科技（3R／NAMs）從學術研究移轉至產業應用的落地進程，帶動替代技術在台灣的推廣與成熟發展。

1.3 推動技術普及與教育深化，強化 3R 永續價值

計畫持續透過課程、工作坊、論壇與法規訓練等形式，向學術界與產業端推廣前瞻替代科技理念。藉由系統化的教育深化與跨領域對話，成功提升校內外對 3R、OECD 測試規範與 NAMs 的理解與應用意識，對我國替代科技教育的普及推廣與法規接軌具有長遠而深刻的影響。

二、整體突破成果

本計畫成功建立跨域整合的人才培育、技術推廣與產學合作模式，達成多層面且具長期影響力的突破成果。

人才培育方面，透過系統化課程與線上實體同步創新教學機制，全面培育超過 520 名兼具替代科技、法規科學與安全評估能力的跨領域人才，為未來生技研發與監管體系奠定堅實基礎。

協作生態方面，計畫促成產官學研間的長期合作網絡，形成可持續運作的交流與技術轉譯平台，有效縮短學研成果導入產業的時間差，提升替代科技的實際應用深度與產業落地速度。

文化推廣方面，計畫廣泛深化 3R 觀念，將前瞻替代科技理念從教育端延伸至研究機構與產業端，逐步凝聚社群化的知識共享與永續研究文化，建立可擴散、可複製的推廣典範。

綜合而言，本計畫的重大突破在於：建立跨域整合型人才培育新模式、打造替代科技落地的協作生態系，並形塑可持續擴散的 3R 教育與研究文化，對國家生技科研能量與產業發展皆具有深遠而持久的影響。